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生產(chǎn)膏藥需要什么手續(xù)?膏藥貼牌怎么貼?

發(fā)布時(shí)間:2018-04-11來源:點(diǎn)擊:5047

  生產(chǎn)膏藥需要什么手續(xù)?膏藥貼牌怎么貼?

  藥物不管是外用藥還是內(nèi)服藥,它都是一種特殊商品,都是由*來管理的。

  根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求:首先,你的膏藥必須是合法生產(chǎn)的,就得有藥品注冊(cè)證、包裝標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等等);其次,如果坐店銷售,也就是開店賣膏藥。開藥店得要有合適的鋪面(按要求不少于60平米)、執(zhí)業(yè)藥師并申請(qǐng)藥店的籌建(藥店的籌建受轄區(qū)內(nèi)藥店飽和度影響,飽和了是不會(huì)再批準(zhǔn)的,藥店飽和度可上網(wǎng)查或咨詢當(dāng)?shù)?),同意籌建了,辦理工商執(zhí)照、裝修好申請(qǐng)驗(yàn)收拿到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,再采購(gòu)藥品,三個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證,拿到GSP認(rèn)證證書就可以正常經(jīng)營(yíng)了。單只做膏藥各種檢查會(huì)簡(jiǎn)單很多,但程序應(yīng)該不會(huì)少。

  所以,制藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻很高,總體要求包括:人員、設(shè)備、原材料、生產(chǎn)技術(shù)和方法、建筑與生產(chǎn)環(huán)境,必須符合GMP規(guī)范,符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,非常復(fù)雜。除非做假藥。

  一般人不可以自己生產(chǎn),也不能生產(chǎn),*膏藥首先要臨床驗(yàn)證,經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)后,由藥廠生產(chǎn)。如果只是這一種產(chǎn)品的話,你投資不起啊,沒有個(gè)幾百萬你敢不起來,不是說設(shè)備需要,是你各種手續(xù)的審批,能累死你,產(chǎn)品出來了,還要銷售的費(fèi)用,這個(gè)才是*關(guān)鍵的。建議找個(gè)膏藥生產(chǎn)廠家幫你代加工,這樣來的快,一邊銷售一遍找機(jī)會(huì)造勢(shì)宣傳,同時(shí)也了解了生產(chǎn)的過程,想辦法先去銷售起來,積累資金。

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Tags:膏藥貼牌

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