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械字號(hào)膏藥批號(hào)辦理

發(fā)布時(shí)間:2021-01-19來源:點(diǎn)擊:4162

械字號(hào)分為一類二類都可以用在做膏藥產(chǎn)品上,級(jí)別越高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)越大,所以一類械字號(hào)是使用風(fēng)險(xiǎn)程度相對(duì)低的文號(hào)。市級(jí)藥監(jiān)局就可以批復(fù),二類的需要省級(jí)藥監(jiān)局批復(fù)。國藥準(zhǔn)字是國藥食藥監(jiān)局批復(fù)的,但是需要臨床實(shí)驗(yàn),少則2年多則3-5年,周期是很長的。二類械字號(hào)需要幾十萬打底,國藥準(zhǔn)字的100萬打底。一類的不需要臨床,但是需要產(chǎn)品監(jiān)測(cè),費(fèi)用大約是1-2萬左右。具體看當(dāng)?shù)卣摺?/p>

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1、減少廠房和設(shè)備等固定資產(chǎn)投資;

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